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去年国内医疗器械不良事件死亡报告

时间:2016-05-28 编辑:云南news3069 来源:云南新闻网

  国家食品药品监管总局27日发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度)》显示,2015年,国家药品不良反应监测中心共收到死亡可疑医疗器械不良事件报告184份,严重伤害可疑医疗器械不良事件报告47065份,共计47249份,比2014年增长了15.2%。
 
  2015年可疑医疗器械不良事件报告中,云南新闻网,涉及三类医疗器械的报告为133548份,占总报告数的41.6%;涉及二类医疗器械的报告126284份,占总报告数的39.3%。数据显示,涉及三类和二类医疗器械的报告占绝大多数,这与医疗器械风险程度高低相吻合。
 
  按照现行的《医疗器械分类目录》,2015年全国上报的可疑医疗器械不良事件报告共涉及43类产品,涵盖所有医疗器械类别。
 
  报告数量排名前十位的产品类别依次为:医用高分子材料及制品,注射穿刺器械,医用卫生材料及敷料,物理治疗设备,植入材料和人工器官,医用电子仪器设备,普通诊察器械,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用光学器具、仪器及内窥镜设备和临床检验分析仪器。
 
  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。
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